Quelles sont les exigences pour les tubes en acier inoxydable dégraissés dans les pipelines d'oxygène médical ?

Les canalisations d'oxygène médical ont des exigences extrêmement strictes pour les tubes en acier inoxydable dégraissé, qui doivent répondre simultanément aux normes de sécurité, de propreté, de résistance à la corrosion et médicales. Les exigences spécifiques sont les suivantes :

1. Exigences en matière de matériau et de spécification

1. Normes de matériau

Il faut donner la priorité à l'utilisation d'acier inoxydable 316L (contenant du molybdène, avec une meilleure résistance à la corrosion) ou d'acier inoxydable 304L pour éviter la corrosion intergranulaire lors du soudage causée par une teneur en carbone élevée dans l'acier inoxydable 304 ordinaire.

Le matériau doit être conforme aux normes de qualité médicale, telles que ASTM A270 (tubes en acier inoxydable de qualité médicale) aux États-Unis et GB/T 14976 (tubes en acier inoxydable sans soudure pour le transport de fluides) en Chine, pour garantir qu'il n'y a pas de précipitation de métaux lourds.

2. Exigences de spécification

Le diamètre du tube est conçu en fonction de la demande en oxygène de l'hôpital (généralement DN15 - DN100), et l'épaisseur de la paroi doit répondre aux exigences de pression (généralement une pression de travail de 0,2 - 0,8 MPa), et la paroi intérieure doit être lisse (rugosité Ra ≤ 0,8 μ m) pour réduire la résistance à l'écoulement de l'oxygène et le dépôt d'impuretés.

2、 Norme de traitement de dégraissage

1. Exigences du processus de dégraissage

Méthode de dégraissage : Utiliser le dégraissage au solvant (tel que l'alcool industriel, le trichloroéthylène) ou le dégraissage alcalin. L'utilisation de solvants contenant du chlore est strictement interdite (cela peut corroder l'acier inoxydable ou laisser des substances nocives résiduelles).

Processus de dégraissage

Prétraitement : Supprimer les taches d'huile visibles, les scories de soudage et autres impuretés de la surface ;

Faire tremper ou nettoyer en circuit le dégraissant pour s'assurer que la paroi interne du tuyau est complètement en contact avec le dégraissant ;

Rincer avec de l'eau pure haute pression (conductivité ≤ 10 μ S/cm) pour éliminer le dégraissant résiduel ;

Traitement de séchage : Souffler avec de l'azote de haute pureté (pureté ≥ 99,99 %) pour empêcher l'humidité résiduelle de faire croître des micro-organismes.

2. Test de propreté

Teneur en huile résiduelle : Il faut la détecter par lampe UV (pas de réaction fluorescente de l'huile sur la surface) ou par méthode gravimétrique (teneur résiduelle ≤ 50 mg/m ²).

Polluants particulaires : Une inspection visuelle ou une détection au compteur de particules est utilisée pour s'assurer qu'il n'y a pas de particules visibles (particules ≥ 5 μ m ≤ 10 particules/L) sur la paroi interne du pipeline.

3. Exigences de sécurité et de résistance à la pression

1. Essais de pression et de fuite

Essai de pression : Un essai de pression hydraulique (1,5 fois la pression de fonctionnement, par exemple tester 1,2 MPa pour les pipelines de 0,8 MPa) est requis, et la pression doit être maintenue pendant 30 minutes sans fuite ; L'essai de pression pneumatique (1,15 fois la pression de fonctionnement) nécessite de l'azote de haute pureté pour éviter la pollution par le brouillard d'huile dans l'air.

Essai d'étanchéité : La détection de fuite par spectrométrie de masse d'hélium est utilisée, avec un taux de fuite de ≤ 1 × 10 ⁻⁹ Pa · m ³/s, pour éviter les risques de sécurité causés par la fuite d'oxygène (qui peut exploser en cas de flamme nue).

2. Antistatique et mise à la terre

Le pipeline doit être mis à la terre pour l'électricité statique tout au long du processus (résistance de mise à la terre ≤ 10 Ω) pour éviter les étincelles statiques causées par l'écoulement d'oxygène à grande vitesse, et pour assurer la conductivité de charge avec un pontage de brides (joint conducteur).

4、 Exigences d'installation et de soudage

1. Procédé de soudage

Le soudage automatique de rails (soudage TIG) est adopté pour éviter la formation de scories de soudage et d'écailles d'oxyde lors du soudage manuel. Lors du soudage, du gaz argon de haute pureté (pureté ≥ 99,99 %) est introduit à l'intérieur du tube pour la protection afin d'éviter l'oxydation de la soudure (la couche d'oxyde peut se détacher et polluer l'oxygène).

La soudure doit subir un traitement de décapage acide et de passivation pour éliminer le film d'oxyde de surface, améliorer la résistance à la corrosion, et la rugosité de la soudure Ra ≤ 1,6 μ m.

2. Contrôle de l'environnement d'installation

Le processus d'installation doit être effectué dans un environnement propre (par exemple, un atelier propre ou une aire temporaire anti-poussière), et les opérateurs doivent porter des vêtements sans poussière. Les outils doivent être dégraissés et nettoyés pour éviter une pollution secondaire.

Le support de la canalisation doit être en matériau en acier inoxydable pour empêcher le support en acier au carbone de rouiller et de polluer la canalisation, et une garniture en PTFE doit être utilisée pour isoler le support de la canalisation afin d'éviter la corrosion électrochimique.

5、 Exigences en matière d'hygiène et de certification

1. Contrôle microbien

Après dégraissage, le pipeline doit subir des tests microbiologiques (par exemple, le décompte de colonies bactériennes ≤ 100 UFC/m ²) pour éviter la croissance bactérienne qui pourrait affecter la pureté de l'oxygène médical.

2. Certification industrielle

Il est requis de passer la certification ISO 13485 (Système de management de la qualité pour les dispositifs médicaux), GMP (Bonnes pratiques de fabrication), et certains pays doivent également se conformer aux normes de la FDA (Administration américaine des aliments et des médicaments) ou de la CE (Certification de l'Union européenne).

6、 Exigences en matière d'entretien et de test

1. Nettoyage régulier

Au cours du fonctionnement, purger régulièrement le pipeline avec de l'azote de haute pureté pour éliminer toute impureté potentielle qui pourrait s'être accumulée. Effectuer un nouveau test de dégraissage (par exemple, un test de résidu d'huile) tous les 1 à 2 ans.

2. Surveillance de l'état

Installer des capteurs de pression et des capteurs de température pour surveiller l'état de fonctionnement en temps réel des pipelines et éviter la dégradation des performances des matériaux causée par une surpression ou une température élevée.

résumer

L'utilisation de tubes en acier inoxydable dégraissé pour les canalisations d'oxygène médical nécessite un contrôle de tout le processus, depuis le matériau, le processus de dégraissage, le soudage et l'installation jusqu'aux tests de certification. L'objectif central est d'assurer la pureté de l'oxygène (≥ 99,5 %), de prévenir les risques de sécurité causés par la graisse et de répondre aux normes d'hygiène de l'industrie médicale. Toute négligence dans n'importe quelle étape peut entraîner une pollution de l'oxygène ou des accidents de sécurité. Il est donc nécessaire de suivre scrupuleusement les réglementations pertinentes (telles que la "Spécification technique pour l'ingénierie des gaz médicaux" GB 50751 en Chine).