Was sind die Anforderungen an entfettete Edelstahlrohre in medizinischen Sauerstoffleitungen?

Medizinische Sauerstoffleitungen haben extrem strenge Anforderungen an entfettete Edelstahlrohre, die gleichzeitig Sicherheits-, Reinheits-, Korrosionsbeständigkeits- und medizinische Standards erfüllen müssen. Die spezifischen Anforderungen sind wie folgt:

1. Anforderungen an Material und Spezifikation

1. Materialstandards

Es sollte Priorität gegeben werden, 316L-Edelstahl (mit Molybdän, stärker korrosionsbeständig) oder 304L-Edelstahl zu verwenden, um interkristalline Korrosion während des Schweißens zu vermeiden, die durch den hohen Kohlenstoffgehalt in gewöhnlichem 304-Edelstahl verursacht wird.

Das Material muss medizinischen Gradstandards entsprechen, wie z. B. ASTM A270 (medizinische Edelstahlrohre) in den Vereinigten Staaten und GB/T 14976 (nahtlose Edelstahlrohre für die Flüssigkeitstransport) in China, um die Abscheidung von Schwermetallen auszuschließen.

2. Spezifikationsanforderungen

Der Durchmesser des Rohrs wird gemäß dem Sauerstoffbedarf des Krankenhauses entworfen (üblicherweise DN15 - DN100), und die Wandstärke muss den Druckanforderungen entsprechen (üblicherweise Arbeitsdruck von 0,2 - 0,8 MPa). Die Innenwand sollte glatt sein (Rauheit Ra ≤ 0,8 μm), um den Strömungswiderstand des Sauerstoffs und die Ablagerung von Verunreinigungen zu verringern.

2、 Entfettungsbehandlungsstandard

1. Anforderungen an den Entfettungsprozess

Entfettungsmethode: Verwenden Sie Lösungsmittelentfettung (z. B. technischer Alkohol, Trichlorethylen) oder alkalische Entfettung. Die Verwendung von chlorhaltigen Lösungsmitteln (die Edelstahl angreifen oder schädliche Rückstände hinterlassen können) ist streng verboten.

Entfettungsprozess

Vorbehandlung: Entfernen Sie sichtbare Ölrückstände, Schweißschlacke und andere Verunreinigungen von der Oberfläche;

Tauch- oder zirkulierende Reinigung mit Entfettungsmittel, um sicherzustellen, dass die Innenwand der Rohrleitung vollständig mit dem Entfettungsmittel in Kontakt kommt;

Spülen mit Hochdruck-Reinstwasser (Leitfähigkeit ≤ 10 μ S/cm), um verbleibendes Entfettungsmittel zu entfernen;

Trocknungsbehandlung: Blasen Sie mit hochreinem Stickstoffgas (Reinheit ≥ 99.99%) um zu verhindern, dass Restfeuchtigkeit Mikroorganismen befördert.

2. Reinheitsprüfung

Restölgehalt: Es muss mit einer UV-Lampe (keine Fluoreszenzreaktion von Öl auf der Oberfläche) oder der Wägungsmethode (Restgehalt ≤ 50mg/m ²) ermittelt werden.

Partikelverschmutzungen: Visuelle Inspektion oder Detektion mit einem Partikelzähler wird durchgeführt, um sicherzustellen, dass auf der Innenwand der Pipeline keine sichtbaren Partikel vorhanden sind (≥ 5 μ m Partikel ≤ 10 Partikel/L).

3. Sicherheits- und Druckbeständigkeitsanforderungen

1. Druck- und Dichtigkeitsprüfung

Druckprüfung: Ein Wasserdrucktest (1,5-fache des Arbeitsdrucks, z. B. Testen von 1,2 MPa für 0,8 MPa Pipelines) ist erforderlich, und der Druck sollte 30 Minuten lang aufrechterhalten werden, ohne dass Leckagen auftreten; Der Luftdrucktest (1,15-fache des Arbeitsdrucks) erfordert hochreines Stickstoff, um Ölnebelverschmutzung in der Luft zu vermeiden.

Dichtigkeitsprüfung: Helium-Massenspektrometrie-Lecksuche wird verwendet, mit einer Leckrate von ≤ 1 × 10 ⁻⁹ Pa · m ³/s, um Sicherheitsrisiken durch Sauerstoffleckagen zu vermeiden (die bei offener Flamme explodieren können).

2. Anti-Statik und Erdung

Die Pipeline muss während des gesamten Prozesses statisch geerdet werden (Erdungswiderstand ≤ 10 Ω), um statische Funken durch den schnellen Sauerstoffstrom zu vermeiden, und um die Ladungsleitfähigkeit mit Flanschbrücken (leitfähige Dichtung) sicherzustellen.

4. Installation und Schweißanforderungen

1. Schweißverfahren

Es wird automatische Schiene-Schweißung (TIG-Schweißung) eingesetzt, um die Entstehung von Schweißschlacke und Oxidschicht während der Hand-Schweißung zu vermeiden. Während des Schweißens wird hochreines Argongas (Reinheit ≥ 99,99%) in das Rohrinnere eingefüllt, um es zu schützen und die Oxidation der Schweißnaht zu verhindern (die Oxidschicht könnte abfallen und den Sauerstoff verschmutzen).

Die Schweißnaht muss einer Beiz- und Passivierungsbehandlung unterzogen werden, um die Oberflächen-Oxidschicht zu entfernen, die Korrosionsbeständigkeit zu verbessern, und die Rauheit der Schweißnaht Ra ≤ 1,6 μm.

2. Kontrolle der Installationsumgebung

Der Installationsprozess sollte in einer sauberen Umgebung (z. B. einer sauberen Werkhalle oder einer temporären Staubhütte) durchgeführt werden, und die Arbeiter sollten staubfreie Kleidung tragen. Die Werkzeuge sollten entfettet und gereinigt werden, um eine sekundäre Verschmutzung zu vermeiden.

Das Rohrsupport sollte aus Edelstahlmaterial hergestellt werden, um zu verhindern, dass das Kohlenstahl-Support rostet und das Rohr verschmutzt, und eine PTFE-Dichtung sollte verwendet werden, um das Support vom Rohr zu isolieren und elektrochemische Korrosion zu vermeiden.

5. Hygiene- und Zertifizierungsanforderungen

1. Mikrobiologische Kontrolle

Nach der Entfettung muss die Rohrleitung eine mikrobiologische Prüfung durchlaufen (z. B. Koloniezahl ≤ 100 CFU/m²), um das Wachstum von Bakterien zu vermeiden, das die Reinheit des medizinischen Sauerstoffs beeinträchtigen könnte.

2. Branchenzertifizierung

Es ist erforderlich, die ISO 13485 (Qualitätsmanagementsystem für medizinische Geräte), die GMP (Good Manufacturing Practice)-Zertifizierung zu bestehen, und in einigen Ländern müssen auch die Standards der FDA (US Food and Drug Administration) oder der CE (Europäische Union-Zertifizierung) eingehalten werden.

6. Wartungs- und Prüfungsanforderungen

1. Regelmäßige Reinigung

Während des Betriebs wird die Rohrleitung regelmäßig mit hochreinem Stickstoff gespült, um alle potenziellen Verunreinigungen zu entfernen, die sich angesammelt haben könnten. Alle 1 - 2 Jahre wird eine erneute Entfettungsprüfung durchgeführt (z. B. Ölrückstandsprüfung).

2. Statusüberwachung

Installieren Sie Drucksensoren und Temperatursensoren, um den Echtzeit-Betriebszustand der Rohrleitungen zu überwachen und die Verschlechterung der Materialeigenschaften aufgrund von Überdruck oder hoher Temperatur zu vermeiden.

zusammenfassen

Die Verwendung von entfetteten Edelstahlrohren für medizinische Sauerstoffleitungen erfordert eine Kontrolle des gesamten Prozesses, von der Materialauswahl, dem Entfettungsverfahren, der Schweißung und Installation bis hin zur Zertifizierungsprüfung. Das zentrale Ziel besteht darin, die Sauerstoffreinheit (≥ 99,5%) zu gewährleisten, Sicherheitsrisiken durch Fett zu verhindern und die Hygienestandards der medizinischen Branche zu erfüllen. Jede Nachlässigkeit in einem beliebigen Schritt kann zu einer Sauerstoffverschmutzung oder Sicherheitsunfällen führen. Daher ist es notwendig, die einschlägigen Vorschriften (z. B. die chinesische "Technische Spezifikation für medizinische Gasanlagen" GB 50751) streng einzuhalten.

Schlagwörter: Hochreines Edelstahlmaterial , Beständigkeit gegen Korrosion und Oxidation , Garantie der Gasreinheit