Os métodos de limpeza e desinfecção para dutos de oxigênio de tubos de aço inoxidável

A limpeza e desinfecção de dutos de oxigênio de aço inoxidável médico são etapas cruciais para garantir a segurança da distribuição de oxigênio e prevenir contaminações. Métodos adequados devem ser selecionados com base no uso do duto, nível de contaminação e padrões de higiene. O seguinte é o processo operacional específico e os requisitos técnicos:

I. Objetivos Centrais da Limpeza e Desinfecção

Remover impurezas:， detritos metálicos， poeira, escória de solda, etc. (contaminantes físicos).

Controlar microrganismos: bactérias, fungos, vírus, etc. (contaminação biológica), para prevenir que o oxigênio seja contaminado por patógenos.

Eliminar riscos de segurança: Prevenir o contato entre óleo e oxigênio， o que pode causar incêndio ou explosão， e reduzir o risco de acumulação de eletricidade estática na superfície interna do duto.

II. Preparativos antes da Limpeza

1. Inspeção do sistema de dutos

Confirmar que o duto não tem vazamentos， não tem danos mecânicos， e que os pontos de solda não têm borrões ou poros (através de inspeção visual ou testes não destrutivos).

Remova válvulas, instrumentos, etc. do pipeline (componentes que não podem ser removidos precisam ser isolados com placas cegas) para evitar soluções de limpeza residuais.

2. Preparação de ferramentas e reagentes

Ferramentas de limpeza: escovas de pipeline dedicadas, bolas de esponja, pistolas de água de alta pressão, equipamento de limpeza pneumática, etc.

Agentes de limpeza:

Agente descontaminante: tetracloreto de carbono (CCl₄), tricloroeteno (C₂HCl₃), etanol (grau médico), etc., que devem atender aos requisitos de "livre de óleo" na GB 50751.

Detergente neutro: detergente sem fósforo com pH 6 - 8, usado para remover sujeiras solúveis em água.

Desinfetantes:

Desinfetantes químicos: peróxido de hidrogênio a 3% (H₂O₂), ácido peracético a 0,1%, etanol a 75%, hipoclorito de sódio (conteúdo de cloro ativo 500 - 1000mg/L).

Desinfecção física: vapor de alta temperatura (121℃, 30 minutos), ultravioleta (comprimento de onda 254nm, tempo de irradiação ≥30 minutos).

III. Processo e Métodos de Limpeza

1. Limpeza mecânica (remoção de impurezas físicas)

Passo 1: Pré - enxágue com água limpa (como água purificada, água para injeção) a uma velocidade de fluxo de 0,5 - 1m/s por 10 - 15 minutos para remover poeira e detritos da superfície.

Passo 2: Descontaminação (passo chave)

Método de imersão: Despeje o agente descontaminante no tubo e mantenha o nível do líquido submerso no tubo. Imerse por 30 - 60 minutos (melhor efeito a 20 - 40°C). Adequado para tubos curtos ou tubulações destacáveis.

Método de circulação: Use uma bomba para circular o agente descontaminante a uma velocidade de fluxo de 1 - 2m/s para lavar o tubo. Continue por 2 - 4 horas, adequado para sistemas de tubulação de longa distância (como linhas principais de fornecimento central de oxigênio).

Nota: O agente descontaminante deve ser "livre de óleo de grau médico" e deve ser completamente removido (pode ser enxaguado com etanol ou água limpa até não haver resíduo) para evitar o contato entre o agente descontaminante e o oxigênio, o que pode ser perigoso.

Passo 3: Escovagem mecânica

Para tubos com diâmetro ≥DN25, use um pincel de tubo embebido em detergente neutro e escove a parede interna eletricamente ou pneumaticamente, combinado com bolas de esponja para limpar, para remover manchas resistentes e escória de solda.

Passo 4: Enxágue secundário

Enxágue o tubo com água limpa a uma vazão de 1 - 2m/s até que a condutividade da água seja ≤10μS/cm (ou atenda aos padrões de qualidade da água médica), garantindo que o conteúdo residual do agente de limpeza seja <0,1%.

2. Tratamento de desinfecção (controle da contaminação biológica)

Método de desinfecção química

Desinfecção com peróxido de hidrogênio / ácido peracético

Prepare uma solução de 3% de peróxido de hidrogênio ou 0,1% de ácido peracético e passe-a pelo tubo a uma vazão de 0,5 - 1m/s, mantendo o tempo de contato de 30 - 60 minutos, depois enxágue com água estéril até o pH neutro.

Vantagem: Sem resíduos, os produtos de decomposição são água e oxigênio, adequado para cenários médicos. 

Desinfecção com hipoclorito de sódio

Prepare uma solução com uma concentração de cloro ativo de 500 - 1000 mg/L. Deixe-a circular por 30 minutos, depois enxágue com água estéril até que o conteúdo residual de cloro seja inferior a 0,5 mg/L. Evite a corrosão do aço inoxidável por íons cloreto (a concentração e o tempo precisam ser controlados). 

Desinfecção com etanol

Immerja ou limpe os tubos com uma solução de etanol a 75%, deixando - a atuar por 15 - 30 minutos. Este método é adequado para tubos curtos ou desinfecção local. Tenha cautela com a prevenção de incêndios (etanol é inflamável).

Método de desinfecção física

Desinfecção com vapor de alta temperatura

Introduza vapor saturado a 121℃ com uma pressão de 0,1 MPa por 30 minutos. Este método é adequado para sistemas de tubos que suportem altas temperaturas (é necessário confirmar a resistência à alta temperatura do material do tubo). 

Desinfecção por ultravioleta

Instale desinfetantes ultravioletas no sistema de tubulação, garantindo que o comprimento de onda ultravioleta seja de 254nm e a dose de irradiação seja ≥ 40mJ/cm². Isso é adequado para manter a desinfecção de tubos em funcionamento a longo prazo (precisa ser usado em combinação com desinfecção química regularmente). 

IV. Verificação e Preservação das Superfícies Limpas e Desinfetadas

1. Verificação do Efeito

Inspeção Visual: As paredes internas do oleoduto devem estar livres de manchas de óleo, ferrugem e detritos, apresentando um brilho metálico.

Teste de Resíduos:

Resíduo de Óleo: Apontar a luz ultravioleta nas paredes internas do oleoduto, e não deve haver reação de fluorescência (o óleo fluoresce sob luz ultravioleta).

Resíduo de Produto de Limpeza: Coletar amostras de água para testes de condutividade e valor de pH, ou usar tiras testadoras para testes.

Teste Microbiano:

Método de Amostragem: Usar swabs de algodão estéreis para limpar as paredes internas, ou coletar amostras de água para contagem de colônias (para oleodutos de oxigênio médico, o número total de colônias deve ser ≤ 100 UFC/m²).

Teste de Segurança: Após a desinfecção, é necessário realizar um teste de pressão do ar (0,6 - 1,0 MPa) para garantir que não haja vazamentos. 

2. Selamento e Instalação

Após a limpeza e desinfecção, as extremidades do oleoduto precisam ser seladas com tampões plásticos ou tampões anti-poeira para evitar a entrada de poeira e umidade. Durante a instalação, deve-se usar luvas estéreis sem pó. É proibido o contato direto com a parede interna. Se a instalação não for concluída dentro de 48 horas, o oleoduto precisa ser limpo e desinfetado novamente. 

V. Notas e Regulamentos de Segurança

1. Proteção Pessoal

Quando manipular agentes degrossantes e desinfetantes, use luvas e óculos de proteção resistentes a produtos químicos. Trabalhe em um ambiente bem ventilado (por exemplo, evite inalar tetracloreto de carbono, pois é tóxico).

2. Compatibilidade de Materiais

Evite usar limpadores contendo íons cloreto (como ácido clorídrico) para evitar corrosão sob tensão do aço inoxidável (o 316L tem melhor resistência a íons cloreto do que o 304L).

3. Gerenciamento do Ciclo

Antes de instalar novas tubulações, todo o processo deve ser completamente limpo e desinfetado; para tubulações em uso, é necessário realizar desinfecção regular a cada 1-2 anos (ajuste de acordo com a frequência de uso e risco de contaminação). Se detectar odor de oxigênio ou microrganismos, re-processe imediatamente.

4. Manutenção de Registros

Mantenha registros dos números de lote dos reagentes de limpeza e desinfecção, horários de operação e resultados de testes, de acordo com a GMP (Boas Práticas de Fabricação de Produtos Farmacêuticos) ou padrões de controle de infecção hospitalar. 

VI. Referência a Normas e Especificações Relevantes

GB 50751 "Especificações Técnicas para Engenharia de Gases Médicos"

YY/T 0801 "Tubos Metálicos Sêmelas para Uso de Gases Médicos e Vácuo"

ISO 11135 "Esterilização de Produtos de Saúde Médica - Óxido de Etileno" (Alguns métodos de desinfecção são referenciados)

"Especificações de Gerenciamento para Centros de Fornecimento de Desinfecção Hospitalar" (WS 310.1-2016) 

Resumo

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